Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяКандидат
Женщина, 32 года, родилась 21 марта 1993
Барнаул, р‑н Железнодорожный, готова к переезду, не готова к командировкам
Где ищет работу
Барнаул
Ленинский, Железнодорожный, Центральный, ОктябрьскийИнженер по качеству
50 000 ₽ на руки
Специализации:
- Технолог
Занятость: полная занятость
График работы: полный день
Опыт работы 6 лет 3 месяца
Февраль 2015 — Апрель 2021
6 лет 3 месяца
Новосибирск, www.renewal.ru/
Начальник лаборатории
Формирование лаборатории "с нуля".
-Своевременное оснащение лаборатории реактивами, оборудованием, расходными материалами, работа с поставщиками;
-Управление персоналом (15 человек): ежедневное распределение задач между сотрудниками, контроль выполнения задач, подбор, мотивация, адаптация, обучение и аттестация персонала.
-Формирование ежемесячных, ежеквартальных, годовых отчетов по функционированию лаборатории.
- Работа с рекламациями от покупателей и оптовых компаний.
- Подготовка препаратов к фармацевтической экспертизе в ФГБУ "НЦСМП" Минздрава России, контроль на соответствие требованиям ЕАЭС.
- Работа со смежными подразделениями на этапе разработки лекарственных препаратов и БАД, промежуточной продукции: внесение предложений в корректировку состава, формирование требований к условиям хранения, срокам хранения и упаковке.
- Контроль стабильности ЛП, БАД, промежуточной и нерасфасованной продукции, субстанций (портфель из более 250 наименований продукции) в соответствии с требованиями ГФ XIV, XIII, XII, XI, ЕАЭС. Подбор условий хранения, упаковочных материалов для внесения в регистрационное досье. Формирование заданий на проведение необходимых испытаний, контроль выполнения, сроков и результатов. Анализ полученных данных, выдача заключения.
- Участие в общезаводских совещаниях, внесение предложений по рационализации производственных процессов.
- Управление изменениями, внедрение нововведений, контроль на соответствие рабочей системы требованиям нормативной и нормативно-технической документации.
-Контроль за соблюдением требований GMP, ISO.
-Своевременное оснащение лаборатории реактивами, оборудованием, расходными материалами, работа с поставщиками;
-Управление персоналом (15 человек): ежедневное распределение задач между сотрудниками, контроль выполнения задач, подбор, мотивация, адаптация, обучение и аттестация персонала.
-Формирование ежемесячных, ежеквартальных, годовых отчетов по функционированию лаборатории.
- Работа с рекламациями от покупателей и оптовых компаний.
- Подготовка препаратов к фармацевтической экспертизе в ФГБУ "НЦСМП" Минздрава России, контроль на соответствие требованиям ЕАЭС.
- Работа со смежными подразделениями на этапе разработки лекарственных препаратов и БАД, промежуточной продукции: внесение предложений в корректировку состава, формирование требований к условиям хранения, срокам хранения и упаковке.
- Контроль стабильности ЛП, БАД, промежуточной и нерасфасованной продукции, субстанций (портфель из более 250 наименований продукции) в соответствии с требованиями ГФ XIV, XIII, XII, XI, ЕАЭС. Подбор условий хранения, упаковочных материалов для внесения в регистрационное досье. Формирование заданий на проведение необходимых испытаний, контроль выполнения, сроков и результатов. Анализ полученных данных, выдача заключения.
- Участие в общезаводских совещаниях, внесение предложений по рационализации производственных процессов.
- Управление изменениями, внедрение нововведений, контроль на соответствие рабочей системы требованиям нормативной и нормативно-технической документации.
-Контроль за соблюдением требований GMP, ISO.
Навыки
Уровни владения навыками
Высшее образование
2015
Фармацевтический, Фармация
Знание языков
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Россия
Разрешение на работу: Россия
Желательное время в пути до работы: Не имеет значения